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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1. 关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

2. 《药品管理法》第一百零四条规定“国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识”。国家药品监督管理局建立的检查员制度为

3. 下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

4. 关于药品标准的说法，正确的是

5. 属于兴奋剂目录和医疗用毒性药品目录所列品种，并且药品零售企业一定可以经营的是

6. 根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是

7. 关于中药材管理的说法，错误的是

8. 关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

9. 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品零售管理的说法，正确的是

10. 《中华人民共和国行政复议法》规定，下列属于行政复议的受案范围的是

11. 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列药品广告行为，符合规定的是

12. 2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2018年版目录增加了品种数量，其目的是

13. 关于执业药师职业资格考试和注册管理的说法，正确的是

14. 下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

15. 根据《保健食品注册与备案管理办法》，属于首次进口矿物质类保健食品文号格式的是

16. 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂，各地已应急备案156个制剂品种”。根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》这些中药制剂中可能有

17. 根据《药品管理法》及相关规定，下列品种药品上市许可持有人经批准可以委托生产的是

18. 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法，错误的是

19. 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

20. 关于化妆品生产许可和批准文号管理的说法，错误的是

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