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(来学网)
国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布的《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》中,明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市,实施简化注册审批的条件包括
A.
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处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.
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制备方法与古代医籍记载基本一致
C.
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给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量不一致
D.
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功能主治应用通俗易懂的语言表述的
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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