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400-065-1668
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(来学网)
下列关于药品委托生产管理的描述,正确的有
A.
(来学网)
经批准或通过关联审评审批的原料药应自行生产,不得再行委托他人生产
B.
(来学网)
持有人不得通过质量协议将法定只能由持有人履行的义务和责任委托给受托方承担
C.
(来学网)
委托生产时应将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至受托方所在地省(区、市)药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》
D.
(来学网)
质量协议应当详细规定持有人和受托方的各项质量责任
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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