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400-065-1668
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(来学网)
下列关于仿制药质量和疗效一致性评价的说法错误的是
A.
(来学网)
对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求
B.
(来学网)
通过一致性评价的品种优先纳入医保药物目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出医保药物目录
C.
(来学网)
对于已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价
D.
(来学网)
在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,应提出补充申请,国家药品监督管理局设立绿色通道,加快审评审批
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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