A

新建、改建或者扩建血液制品生产单位经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省级人民政府药品监督管理部门依照《药品管理法》的规定审核批准，故选A。B选项，生产国内已经生产的血液制品品种的，必须依法向国务院药品监督管理部门中请产品批准文号。C选项，生产国内尚未生产的血液制品品种的，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。D选项，血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准。