【备考要点】2022年执业药师药事法规备考预习(11)
2021年11月18日 来源:来学网药品使用管理
一、医疗机构药事管理
(一)医疗机构药事管理的主要内容
1.2017年7月,《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》发布,要求各地进一步加强药事管理,促进药学服务模式转变,推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。促进药学工作更加贴近临床,努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。
2.主要内容
(1)组织机构管理
(2)药物临床应用管理
(3)药剂管理:包括药品供应管理(采购、储存与保管)、静脉用药集中调配、制剂管理以及处方调剂、处方管理等内容。
(二)药事管理组织和药学部门
1.药事管理与药物治疗学委员会:制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;指导临床合理用药;
2.药学部门:
(1)三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。
(2)人员要求
(2)人员要求
类型学历比例职称比例
二级综合医院药剂科本科以上应当不低于药学专业技术人员总数的20%副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%
三级综合医院药学部本科以上应当不低于药学专业技术人员的30%副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%;教学医院应当不低于15%
注:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
(3)医院药师职责
①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制。
②开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务。
③开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用。
④开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。
一、医疗机构药事管理
(一)医疗机构药事管理的主要内容
1.2017年7月,《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》发布,要求各地进一步加强药事管理,促进药学服务模式转变,推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。促进药学工作更加贴近临床,努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。
2.主要内容
(1)组织机构管理
(2)药物临床应用管理
(3)药剂管理:包括药品供应管理(采购、储存与保管)、静脉用药集中调配、制剂管理以及处方调剂、处方管理等内容。
(二)药事管理组织和药学部门
1.药事管理与药物治疗学委员会:制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;指导临床合理用药;
2.药学部门:
(1)三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。
(2)人员要求
(2)人员要求
类型学历比例职称比例
二级综合医院药剂科本科以上应当不低于药学专业技术人员总数的20%副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%
三级综合医院药学部本科以上应当不低于药学专业技术人员的30%副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%;教学医院应当不低于15%
注:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
(3)医院药师职责
①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制。
②开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务。
③开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用。
④开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。
三、处方与调配管理
(一)处方和处方管理
1.处方界定 :
注册的执业医师和执业助理医师为患者开具;取得任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对患者用药凭证的医疗文书。包括用药医嘱单。
2.处方内容:
(1)前记:门诊或住院病历号、科别、临床诊断;麻、精一还须注明患者身份证编号等;
(2)正文:Rp或R,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
(3)后记:医师签名或盖章、金额、药师签名等。
(二)处方开具
1.处方限量
(1)一般不超过7日用量;急诊不超过3日用量;慢性病或特殊情况,可适当延长,医师注明理由。
(2)麻、精一(门、急诊)
(3)麻、精(特殊情况)
①哌醋甲酯—儿童多动症—不得超过15日常用量;
精二—7日常用量
②住院患者:逐日开具—1日常用量;
③盐酸二氢埃托啡—1次常用量,仅限二级以上医院使用;
④盐酸哌替啶—1次常用量,仅限于医疗机构使用。
⑤要长期使用——每3个月复诊或随诊一次。
2.利用计算机开具、传递、调剂处方的要求
药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。
3.处方有效期
当日有效,特殊情况下,不得超过3天。
(三)处方调剂和审核
1.处方开具与调剂的原则:安全、有效、经济
2.要求:西药和中成药可分开或合开一张处方;中药饮片须单独开具处方;每张处方不得超过5种药品。
3.调剂人员资格要求
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。
4.处方审核:包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。
(1)处方审核的基本要求:
药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。
(2)处方审核内容包括:合法性审核、规范性审核和适宜性审核。
①合法性审核:医师资格,并执业注册;处方权等。
②规范性审核:处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名。新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;
③适宜性审核:
处方用药与诊断是否相符;规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;处方剂量、用法是否正确等。
中药饮片处方,应当审核以下项目:中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;毒麻贵细饮片是否按规定开方。
(3)调剂处方药品操作规程:
四查 十对
查处方 对科别,对姓名,对年龄;
查药品 对药名,对剂型,对规格,对数量;
查配伍禁忌 对药品性状,对用法用量
查用药合理性 对临床诊断。
5.不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
(1)医疗机构不得限制:门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
(2)可以限制:①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④儿科处方。
(四)处方点评制度
1.医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作。二级及以上医院处方点评工作小组应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。
2.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对不应少于30份。
3.点评结果分为合理处方和不合理处方两种,不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方。
(五)监督管理
医疗机构妥善保存
普通、急诊、儿科——保存1年;
毒、精二——保存2年;麻、精一——保存3年。
期满后,经医疗机构主要负责人批准,登记备案,方可销毁。
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