第二章 药剂卫生

　　一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是

　　A.各国对药品卫生标准都作严格规定

　　B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体

　　C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

　　D.药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成

　　E.制药环境空气要进行净化处理

　　2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为

　　A.10 0000级

　　B.50 000级

　　C.10 000级

　　D.100级

　　E.10级

　　3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级

　　4.含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过

　　A.30 000个

　　B.10 000个

　　C.5 000个

　　D.1 000个

　　E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是

　　A.云南白药

　　B.复方丹参片

　　C.清开灵口服液

　　D.狗皮膏

　　E.珍珠明目滴眼液

　　6.含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过

　　A.10 000个

　　B.5 000个

　　C.1 000个

　　D.500个

　　E.100个

　　7.不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个

　　8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过

　　A.1000，100

　　B.10000，500 C.1000，200 D.10000，100 E.1000，500

　　9.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程

　　A.零级

　　B.一级

　　C.二级

　　D.Michaelis-Menten

　　E.以上都不是10.F值的意义是

　　A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

　　B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度

　　C.实际灭菌温度

　　D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

　　E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是

　　A.温度(℃)

　　B.时间(t)

　　C.灭菌方法

　　D.灭菌设备

　　E.灭菌数量

　　12.为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为

　　A.F0=8

　　B.F0=8~12

　　C.F0=8~15

　　D.F0≤12

　　E.F0≤ 8

　　13.D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是

　　A.121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12

　　B.115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12

　　C.115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8

　　D.126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12

　　E.120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是

　　A.用过热蒸汽杀灭微生物

　　B.大多数药剂宜采用热压灭菌

　　C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法

　　D.不适用于手术器械及用具的灭菌

　　E.通常温度控制在160 ℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是

　　A.滤材孔径须在0.22µm以下

　　B.本法不适于生化制剂

　　C.本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

　　D.本法同时除去一些微粒杂质

　　E.加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

　　A.365nm

　　B.245nm

　　C.254nm

　　D.250nm

　　E.286 nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是

　　A.微波灭菌

　　B.滤过除菌

　　C.干热空气灭菌

　　D.紫外线灭菌

　　E.流通蒸汽灭菌法

　　19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是

　　A.流通蒸汽灭菌法

　　B.低温间歇灭菌法

　　C.0.22µm以下微孔滤膜滤过

　　D.热压灭菌法

　　E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是

　　A.砂滤棒

　　B.G5垂熔玻璃滤器

　　C.0.45um微孔滤膜

　　D.板框压滤机

　　E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是

　　A.胶囊剂

　　B.粉针剂

　　C.片剂

　　D.糖浆剂

　　E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用

　　A.气体灭菌

　　B.微波灭菌

　　C.干热空气灭菌

　　D.紫外线灭菌

　　E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

　　A.输液剂

　　B.手术器械

　　C.垂熔玻璃滤器

　　D.口服液

　　E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是

　　A.紫外灭菌法

　　B.流通蒸汽灭菌法

　　C.甲醛蒸汽灭菌法

　　D.滤过除菌法

　　E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是

　　A.干热灭菌法

　　B.紫外线灭菌法

　　C.甲醛溶液加热熏蒸法

　　D.火焰灭菌法

　　E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面

　　消毒

　　B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌

　　C.75%乙醇可用于器具的表面消毒

　　D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌

　　E.苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH>4的药液防腐27.指出下述药物中的气体杀菌剂

　　A.苯甲酸

　　B.75%乙醇

　　C.山梨酸

　　D.甲醛

　　E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌

　　A.湿热灭菌

　　B.滤过除菌

　　C.干热空气灭菌

　　D.紫外线灭菌

　　E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A.苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液

　　中防腐效果较好

　　B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中

　　C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中

　　D.为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中

　　E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围，错误的是

　　A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%

　　B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%

　　C.pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%

　　D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%

　　E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是

　　A.对羟基苯甲酸酯

　　B.苯甲酸酯

　　C.聚乙烯类

　　D.聚山梨酯

　　E.山梨酸钾

　　32.下列物品中，没有防腐作用的是

　　A.30%甘油

　　B.0.25%山梨酸钾

　　C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯

　　D.1%吐温-80

　　E.0.15%苯甲酸

　　参考答案

　　一、A型题

　　1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、

　　11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、

　　21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、

　　31.A、32.D